ТР ТС 009/2011 регулирует безопасность парфюмерно-косметической продукции. Для большинства продукции предусмотрено декларирование соответствия, а перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, приведён в приложении 12 регламента. Выбор делают по назначению и составу конкретного средства.
Требования к продукцииДокументы и порядок проверки
Декларация или государственная регистрация
Нельзя определять форму документа только по словам «крем» или «шампунь». Регламент выделяет продукцию, для которой нужна государственная регистрация, включая отдельные категории с особыми свойствами или назначением; остальные случаи оцениваются в пределах правил декларирования.
СГР и декларация — разные процедуры. Предварительная проверка должна сопоставлять формулу, назначение, возраст потребителя, форму выпуска и заявления на упаковке с приложениями ТР ТС 009/2011.
полный состав INCI и назначение средства;
макет этикетки и заявленные свойства;
изготовитель, заявитель, серия или партия;
документы на ингредиенты и производство — при наличии и применимости.
Маркировка и доказательства
Регламент устанавливает требования к безопасности, маркировке и оценке соответствия. До выпуска продукции важно проверить наименование, назначение, изготовителя, номинальное количество, срок годности, меры предосторожности и иные обязательные сведения применительно к товару.
Объём испытаний и доказательственных материалов определяется процедурой. Обещания лечебного эффекта могут менять правовую оценку продукта, поэтому их нужно отдельно проверять до печати упаковки.
Не переносите маркетинговые заявления в документы без проверки.
Не заменяйте СГР декларацией, если товар включён в приложение 12.
Справочная помощь
Можно подготовить список исходных данных и маршрут проверки для конкретной линейки. Решение принимают по официальному тексту регламента и характеристикам товара; эта страница носит справочный характер.
Оформление косметики: стоимость, сроки и исходные данные
Что прислать для расчёта
назначение, способ применения и заявленные свойства каждого средства
состав с наименованиями ингредиентов, сведения об изготовителе и нормативном документе
макет маркировки, вид упаковки, сведения о серии или партии и имеющиеся протоколы
Приложите имеющиеся протоколы и разрешительные документы, если они есть. На первом этапе достаточно сведений о товаре и организации; персональные документы сотрудников для предварительного расчёта не нужны.
Серийный выпуск или партия
Укажите, планируется постоянный выпуск линейки или конкретная поставка. Различия в рецептуре, назначении и возрастной группе могут потребовать отдельных исследований и документов. Не следует объединять средства только по торговой марке.
Какие испытания могут понадобиться
В зависимости от состава и назначения оценивают физико-химические, микробиологические и другие предусмотренные регламентом показатели безопасности. Для продукции из приложения 12 к ТР ТС 009/2011 требуется государственная регистрация; для остальной продукции в области регламента рассматривают декларирование.
Количество образцов и возможность использовать имеющиеся доказательства уточняют по выбранной схеме до отправки продукции.
От чего зависят стоимость и сроки
Расчёт для косметики зависит от числа моделей и материалов, формы оценки, необходимых исследований, доставки образцов и готовности технических документов. В предложении уточняем состав работ и какие расходы входят в расчёт.
План работ составляют после проверки исходных данных: подготовка документов, получение образцов, испытания и завершение соответствующей процедуры. Срок испытаний и сроки подготовки документов согласуют отдельно. Фиксированную цену и дату по одному названию товара определить нельзя.
Частые вопросы
Вся ли косметика требует СГР?
Нет. Перечень продукции для государственной регистрации указан в приложении 12 ТР ТС 009/2011; для других случаев регламент предусматривает декларирование.
Подходит ли один документ для всей линейки?
Это зависит от однородности продукции, назначений, состава и применимой схемы. Линейку проверяют по позициям.
