Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Подробности и требования

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — документ о государственной регистрации отдельных видов продукции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия. Его оформляют по правилам Евразийского экономического союза, когда товар включён в установленный перечень или когда такую форму оценки требует технический регламент.

СГР не является регистрационным удостоверением на медицинское изделие. Для медицинских изделий действуют отдельные национальные и союзные процедуры регистрации; нельзя применять российский порядок как универсальный для всего ЕАЭС. Начинать работу стоит с определения назначения товара, его состава, формы выпуска, изготовителя и кода ТН ВЭД: похожее наименование само по себе не отвечает на вопрос, нужен ли документ.

Когда требуется СГР

Базовый ориентир — раздел II Единого перечня продукции, утверждённого Решением Комиссии Таможенного союза № 299. В нём перечислены товары, подлежащие государственной регистрации. Для отнесения продукции важны одновременно товарная группа, код ТН ВЭД и область применения, подтверждённая документацией изготовителя. Поэтому классификацию нельзя строить только по коду или только по названию на упаковке.

К продукции из раздела II относятся, в частности, отдельные категории специализированного питания, воды, детских товаров, средств бытовой химии, дезинфицирующих средств, материалов для контакта с пищей, химических веществ и других товаров. Полный перечень и исключения нужно проверять по действующей редакции решения.

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам также утверждены Решением № 299. Они задают критерии безопасности, которые применяются к соответствующим группам продукции. Для некоторых товаров порядок оценки дополнительно установлен техническими регламентами Союза. Если товар выпускается впервые или впервые ввозится на таможенную территорию Союза, проверка оснований регистрации особенно важна до поставки: исправление документов после ввоза или печати этикеток может потребовать дополнительных действий.

Косметика: пример специального перечня

ТР ТС 009/2011 устанавливает для большей части парфюмерно-косметической продукции декларирование соответствия. Но продукция из приложения 12 к этому регламенту проходит государственную регистрацию с выдачей СГР. В перечень включены, среди прочего, детская косметика, средства для искусственного загара и отбеливания кожи, косметика для татуажа, интимная косметика, отдельные средства защиты кожи и средства для окрашивания, осветления и мелирования волос.

Для косметики особенно важны рецептура, назначение, маркировка и заявленные свойства: их изменение может повлиять на применимую процедуру и на действительность ранее оформленного документа.

Кто может быть заявителем

Статус заявителя определяется применимым актом и товарной группой. Например, для парфюмерно-косметической продукции ТР ТС 009/2011 называет изготовителя, уполномоченного представителя изготовителя или импортёра, зарегистрированных в государстве — члене Союза. До подачи важно проверить роль компании в цепочке поставки и документы, которые подтверждают её полномочия. Для другой продукции применяются её собственные требования.

Что обычно входит в подготовку

Сначала сопоставляют товар с перечнями и техническими регламентами, затем формируют досье и определяют необходимые исследования. Состав материалов зависит от вида товара, страны изготовления и оснований регистрации, но обычно нужны:

• заявление и сведения о заявителе, изготовителе и продукции;
• документы, по которым выпускается товар: техническая документация, спецификация, рецептура или сведения о составе;
• инструкция или сведения о применении, если они предусмотрены;
• макеты этикетки, упаковки и маркировки;
• подтверждающие документы изготовителя, а для отдельных импортных товаров — документы страны производства;
• протоколы исследований (испытаний) и иные доказательственные материалы, когда они требуются для конкретной продукции.

Испытания планируют после проверки товарной группы и показателей безопасности. Набор исследований нельзя корректно назвать заранее без состава, назначения и макета маркировки. Образцы, ввезённые для санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления СГР, не допускаются к обращению до оформления свидетельства.

Маркировка, срок действия и проверка

СГР не создаёт универсального знака EAC. EAC — единый знак обращения продукции на рынке Союза; он подтверждает прохождение процедур оценки соответствия, которые установлены распространяющимися на товар техническими регламентами. Нужен ли знак, и какие сведения должны быть на этикетке, определяют по конкретному техническому регламенту и товарной группе. Макет маркировки стоит сверить с документами до печати тиража.

Срок действия свидетельства зависит от основания его выдачи и применимого регулирования. Для парфюмерно-косметической продукции по ТР ТС 009/2011 с 24 декабря 2025 года срок действия СГР составляет 5 лет; для свидетельств, выданных до этой даты, установлен переходный срок 60 месяцев со дня вступления изменений в силу (Решение Совета ЕЭК № 114). При изменении рецептуры, наименования или изготовителя необходимо отдельно проверить, распространяется ли выданный документ на изменённый товар. Нельзя считать любой СГР бессрочным либо автоматически пригодным после изменения продукции.

Проверять оформленное СГР следует по официальному реестру свидетельств, единому или национальному реестру государства-члена: сопоставьте номер, наименование товара, изготовителя, получателя и орган, выдавший документ. В правилах Союза запись в таком реестре названа одним из способов подтверждения наличия государственной регистрации.

Как оценить сроки и стоимость

Срок зависит от того, готовы ли документы и образцы, нужны ли исследования, какая продукция заявлена и потребуются ли уточнения. Стоимость складывается из обязательных платежей, исследований и состава работ по подготовке; единую цену для всех категорий назвать достоверно нельзя. После первичного анализа можно определить состав досье и подготовить понятный расчёт по конкретному товару.

Что прислать для первичной оценки

• наименование, назначение, форму выпуска и фотографии или макет этикетки;
• состав, спецификацию или техническую документацию;
• данные изготовителя, страну производства и роль вашей компании;
• предполагаемый код ТН ВЭД, если он уже определён;
• имеющиеся протоколы, документы страны производства и сведения о предыдущем СГР.

Свяжитесь с нами, чтобы передать исходные данные и получить оценку применимой процедуры.

Частые вопросы

Можно ли оформить СГР на медицинское изделие?

Нет, государственная регистрация медицинских изделий относится к отдельной процедуре Росздравнадзора. Сначала нужно корректно определить правовой статус товара.

Достаточно ли кода ТН ВЭД для определения необходимости СГР?

Нет. Для продукции из раздела II Решения № 299 сопоставляют код, товарную группу и область применения, указанную в документах изготовителя.

Всегда ли после СГР нужен знак EAC?

Нет универсального правила. Требование EAC связано с применимыми техническими регламентами и их процедурами оценки соответствия.

Где проверить свидетельство?

В едином реестре свидетельств о государственной регистрации на информационном портале Союза либо в национальном реестре государства-члена. Сверяйте не только номер, но и данные о товаре и изготовителе.

Официальные документы

• Решение КТС № 299: Единый перечень продукции
• Решение КТС № 299: порядок санитарно-эпидемиологического надзора
• ТР ТС 009/2011: безопасность парфюмерно-косметической продукции
• Решение Совета ЕЭК № 114: изменения к ТР ТС 009/2011 и срок СГР
• Решение КТС № 711: единый знак обращения EAC
• ЕАЭС: единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции
• Росздравнадзор: регистрация медицинских изделий

Актуализировано 30 сентября 2026 года.